岗位职责：
4.3.1 在质量管理部经理的领导下，认真组织实施本部门GMP自检工作。
4.3.2 负责起草修订质量检验的各项管理程序并保证实施；
4.3.3审核原料、辅料、包装材料、中间体、成品的原始记录和检验报告。
4.3.4组织起草、修订原料、辅料、包装材料、产品内控等各项质量标准。
4.3.5组织起草、修订原料、辅料、包装材料、产品检验操作规程；洁净厂房监测规程；工艺用水监测规程；检验仪器设备使用、保养清洁规程；标准品、滴定液、对照品、检定菌、培养基、试剂与试液的配制、使用、管理规程等。
4.3.6 组织起草检验仪器的3Q确认方案，检验方法学的确认方案。
4.3.7 安排洁净室(区)悬浮粒子数和沉降菌、浮游菌的监测工作；工艺用水的日常检验工作；公司的物料的取样、留样和持续稳定性考察工作。
4.3.8 负责制(修)订原辅料、包装材料、成品的取样、留样观察制度。根据有关规定
和实际情况确定原辅料及成品的贮存条件、原辅料贮存期及药品有效期。
4.3.9 负责做好各种检测所需化学试剂，标准品(对照品)，培养基、鉴定菌等的购买计划。
4.3.10 负责安排本部门的人员为工艺验证、设备验证、水系统验证、空调系统验证、清洗验证中所需检验工作的抽样检验和出具报告。
4.3.11 负责检验过程的偏差处理。
4.3.12 负责对检验人员进行业务和技能培训、考核。
4.3.13 负责做好精密仪器的调试、检定、维修工作与QC检验的协调工作。
4.3.14 及时报告质量问题及异常情况。
4.3.15 协助质量部经理负责有关质量文件的起草、审核、贯彻、执行。
4.3.16 协助质量部经理负责组织质量培训教育工作。
任职资格：
学历：大专及以上学历。
4.5.2 所学专业：药学或药学相关专业。
4.5.3 身体状况：良好
4.5.4 职称：初中级专业技术职称或执业药师资格
4.5.5 资历和经验：应具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执
业药师资格），具有至少三年以上相关经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培
训。
4.5.6 必备的专业技能：熟悉国家及本省的质量管理法规，具有扎实的药品分析能力
和操作技能，熟悉国家相关药品标准及药品分析文献；具备良好的组织及领导能力。
4.5.7 职业道德：有责任心，坚持原则，以公司利益为重